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Activités pédagogiques

Les enseignants-chercheurs de notre groupe constituent une partie de l’équipe pédagogique du Master suivant :

Master : Sciences, Technologies, Santé
Mention : Biologie, Santé
Spécialité : « Production et Réglementation des Produits de Santé/Qualité et Gestion des Risques en Santé » FINALITE Professionnelle
Parcours B : Pharmacotechnie, Contrôle, Affaires Technico-réglementaires

Contact
Dr. Laurence Douziech-Eyrolles, responsable du parcours B.
Tél. : 02 47 36 71 59
Courriel : douziech.eyrolles@univ-tours.fr

Organisation des enseignements
Le parcours B est composé de 6 UE :
UE AB   Cadre réglementaire, communication et management - Anglais : 60h
UEB1    Pharmacotechnie : 60h
UEB2    Contrôle : 60h
UE B3   Affaires Technico-réglementaires : 100h
UEB4    Travaux pratiques : 140h
UEB5    Etude de cas : 30h

Objectifs scientifiques de la spécialité
• Rendre les étudiants aptes pour la partie pharmacotechnie en :
· Préformulation
· Techniques de conception des formes médicamenteuses
· Transposition industrielle
· Fabrication des différentes formes sèches, liquides et semi-solides
· Conditionnement
· Contrôles pharmacotechniques

• Rendre les étudiants aptes pour la partie contrôle à :
· Comprendre les réactions chimiques, décrites dans la Pharmacopée Européenne, nécessaires aux études qualitatives et quantitatives des matières premières et des matériaux de conditionnement
· Choisir et savoir mettre au point une méthode d’analyse qualitative ou quantitative en fonction de la structure des molécules
· Déterminer les structures des molécules organiques par spectrométrie (RMN, Masse, IR)
· Mettre en place un contrôle de qualité et valider les méthodes selon les recommandations ICH
· Appréhender toutes les méthodes d’analyses physico-chimiques nécessaires à l’établissement du dossier d’AMM

• Rendre les étudiants aptes pour la partie ATR à :
· Juger de la conformité des études requises en vue de la mise sur le marché des médicaments et autres produits de santé et d’appréhender une stratégie du développement scientifique et réglementaire des produits de santé.

Objectifs professionnels
Les compétences acquises permettent la formation de cadres de l’industrie pharmaceutique, plus particulièrement dans des laboratoires de production de produits de santé : conception, recherche et développement, fabrication, contrôle et domaine réglementaire en pharmacie industrielle.


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